近日有消息称新版GMP标准即将颁布实施，对此业内人士并不觉得新鲜，因为早在1年前新修订的GMP认证标准征求意见稿推出后，就引起了包括生产企业在内的社会各界的热议。表面上看，GMP认证难度的增加，将加大企业的过关压力，但从长远分析，新认证标准对促进企业质量管理水平的提升、提高行业整体实力具有积极推动作用。所以，生产企业应视新标准的推行为新的机遇、新的标杆、新的制高点。
强化组织领导，倾尽全力支持。作为企业主要领导人，首先必须从思想上高度重视，集中主要精力，熟练掌握新标准的精神实质和核心要求，从全局的高度统筹考虑厂房设备、人员配置、软件管理等诸多要素，确保GMP规范要求在上述环节得到不折不扣的执行；其次是在关键问题、关键环节上，从资金、人员等方面给予充分保证，并全力以赴地组织实施。
注重统筹协调，科学有效实施。GMP是企业全员参与的系统工程，必须经过系统周密的筹划组织和调度控制，其中，加强专业力量配置是关键。企业要及时抽调一批既有专业基础，又富有实战经验、具无私奉献精神、能团结拼搏的骨干员工组成GMP管理实施小组，对包括硬件配置、软件编写及各项修正完善工作组织实施和管理，直至形成GMP的有效运行系统。
狠抓培训学习，提升全员素质。在组织准备GMP认证过程中，加强以新标准全部认证项目为重点内容的培训学习至关重要。要求员工认真学习领会新标准，边干边学，学用结合；同时抓住备战认证的有利契机，大力强化员工个人的专业素质和团结协作意识。
企业在努力达到新标准对硬、软件要求的同时，还应积极争取外部的有效支持，包括取得职能管理部门、设计、施工等相关单位以及社会各方面的理解和帮助，为顺利通过新标准认证创造有利的外部环境。
质量是药品生产企业的生命线，贯彻落实GMP的过程就是助推企业质量管理工作上台阶、提升企业现代化管理水平的有效过程。生产企业只有把对新标淮的执行作为企业不断深化发展的有力武器，才能在日益激烈的竞争中成功实施质量品牌战略，强化核心竞争力，迎来更为广阔的发展空间。